博瑞医药（688166）是苏州的研发驱动型药企，主打高壁垒原料药+制剂+创新药，2019年科创板上市 。核心标签：难仿药龙头、GLP-1/GIP双靶点创新药（BGM0504）、全球认证 。
一、基本概况
- 全称：博瑞生物医药（苏州）股份有限公司
- 成立：2001年，创始人/董事长：袁建栋博士
- 上市：2019年科创板（688166）
- 定位：原料药+制剂一体、仿创结合、海内外并重
- 总部/基地：苏州，子公司：信泰制药、博瑞香港、博瑞欧洲等
二、核心业务与产品（2025年）
1. 原料药（核心现金流，约9亿，74%）
- 抗真菌（卡泊芬净、米卡芬净、阿尼芬净）：全球少数供应商
- 抗病毒（恩替卡韦、奥司他韦）：曾是主力，近年下滑
- 免疫抑制（依维莫司、吡美莫司）：增长快
- 认证：FDA、欧盟、日本、韩国GMP，全球40多国销售
2. 制剂（约1.8亿，14%）
- 磷酸奥司他韦胶囊（美舒仑®）、注射用米卡芬净钠、艾立布林、磺达肝癸钠、布地奈德混悬液等
3. 创新药（未来核心）
- BGM0504（GLP-1/GIP双靶点）：降糖/减重/NASH，国内Ⅲ期完成入组，印尼Ⅲ期启动
- BGM1812（胰淀素受体激动剂）：临床前/Ⅰ期，下一代减重潜力
- 吸入制剂、偶联药物等
三、发展关键节点
- 2001：成立
- 2006：恩替卡韦工艺，助力天晴首仿上市
- 2013：FDA认证，全产业链
- 2019：科创板上市
- 2021至今：全面转型创新，BGM0504进入Ⅲ期
四、财务概况（2025年报）
- 营收：12.24亿（-4.59%）
- 归母净利润：0.55亿（-71.18%）
- 毛利率：约60%（原料药下滑）
- 研发投入：5.93亿（占营收48.5%）
- 资产负债率：51%（有息负债约12亿）
业绩下滑主因：
- 奥司他韦（流感药）需求、价格双降
- 抗真菌原料药阶段性波动
- 创新药研发投入激增
五、核心优势
1. 技术壁垒：发酵半合成、多手性、复杂多肽，难仿药能力强
2. 全球质量：多国药政认证，出口能力强
3. CMC优势：原料药工艺→创新药量产，成本与质量强
4. 管线潜力：BGM0504对标司美格鲁肽，双靶点、全球临床
六、主要风险
- 传统业务承压：集采、价格战、需求波动
- 创新药不确定性：临床失败、审批延迟、商业化不及预期
- 高负债+高研发：短期盈利压力大
- 竞争激烈：GLP-1国内扎堆、海外巨头强
七、总结：一家“转型中的原料药龙头”
- 现在：靠高壁垒原料药提供现金流，业绩短期承压
- 未来：押注BGM0504等创新药，从“仿制药”走向“全球创新药企”
- 看点：BGM0504临床数据、上市进度、海外授权
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